一、 通風空調專業潔淨度控製要點

潔淨廠房潔淨空調施工在GMP廠房機電設備安裝施工過程中，是重中之重。故必須對其施工質量進行嚴格控製。在施工過程中應注意以下事項：

1.潔淨廠房潔淨風管製作必須要臨時搭一間製作風管專用房，麵積根據需要可大可小。分二間，一間15m2緩衝間，一間40m2～60m2製作間。

2.潔淨廠房潔淨度質量控製必須從施工第一道工序抓起，嚴格材料進場，並將購置的鍍鋅鐵皮堆放在室內用塑料布蓋好，啟用時，每張鐵皮用洗滌精、水洗幹淨、擦幹後，送進緩衝室，在風管拚裝室內，地麵要輔地毯，這樣可保證製作、拚裝風管的質量。

3.通風管道製作現場必須嚴格要求，否則後果無窮。糖心官方网站VLOG必須從運輸→堆放→清洗→消毒→製作→封口，每一個環節都要嚴格控製。隻有這樣，潔淨質量才能保證達標，真正符合潔淨車間對通風管道的要求。

二、 潔淨廠房電氣專業潔淨度控製要點

1.根據《潔淨室施工及驗收規範》（JGJ71-90）的要求，潔淨室內的配電箱安裝，其內部不得有灰塵，箱體的露出表麵應不產塵、幹淨、光滑、易清掃，箱體與牆體接縫處必須進行密封處理等要求。故牆體上配電箱安裝可參考如下安裝方法（如下圖）：

此配電箱體麵蓋的尺寸需參考牆體（彩鋼板）厚度來訂製，且要注意露出部份箱體的厚度須與麵蓋深度相匹配，以避免安裝後配電箱的麵蓋與彩鋼板麵不緊貼有空隙現象。

2.GMP廠房裏製藥設備到位後，各種動力源〈水、電、汽〉管道都要用暗管形式接到所在機器位置，盡量避免明管。如果實在不能安裝暗管的，就直接從天花板下來，接到機器的部位，但外麵必須用不鏽鋼園管封套，這樣即解決明管問題又解決美觀、清潔問題。

三、 潔淨廠房排水專業潔淨度控製要點

1.藥液、注射用水及糖心VLOG破解版入口壓縮空氣管道的設計應避免死角、盲管。其製備、貯存和分配設備結構上應防止微生物的滋生和汙染。管路的連接應采用快卸式連接，終端設過濾器。

2.地漏應帶有密封罩，且地麵上不應有盲管。

四、 機械設備專業潔淨度控製要點

1.設備表麵光潔，易清洗，裝有物料的設備盡量密閉，與藥料直接接觸的內壁應光滑、平整、避免死角。生產無菌藥品設備及容器，應選用低碳不鏽鋼。

2.設備傳動部件要密封良好，防止潤滑油泄漏對藥品、容器、材料產生汙染。

3.對製劑生產過程中會產生粉塵量大的設備，要加強防塵和捕塵、吸塵裝置。排放氣體應過濾，防止空氣倒灌。

4.對車間生產用幹燥空氣、壓縮空氣、惰性氣體應有糖心VLOG破解版入口裝置。

5.包裝機械要操作簡單，不出差錯，要有功能顯示器

6.配備的配套部件：如照明燈、閥門、電氣開關、變頻器、工作台等都要選用質量過關、耐用的產品，防止因質量故障，使維修人員頻繁出入生產車間、吊頂區域。

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