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談談製藥廠要用到除濕機、抽濕器的原因

作者:廣州糖心VLOG破解版入口工程公司 瀏覽量:395 來源:本站 時間:2022-08-18 09:13:14

信息摘要:

藥品生產質量管理規範 第十七條 潔 (區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控製在18~26℃,相對濕度控製在45~65%。若達到這一要求,製藥廠生產車間必須設置空氣調節糖心VLOG破解版入口裝置,溫度、濕度的控製通過相應的加熱、製冷和加/除濕裝置實現。以達到GMP的要求。

   空氣中的濕度和溫度一樣無處不在,無處不有。南方的黃梅季節溫度不高,濕度很大,人就感到悶熱難受。同時潮濕和黴菌對金屬氧化所造成的損害隨時在不知不覺的發生。    工業產品中光學鏡頭,磁記錄材料(包括光盤),影麵膠片,電子信息媒體,電子原器件,儀器,儀表,粉末材料,紙張,木材,絲綢,皮革煙草,食品,茶葉,藥品,糧食等都是需要控製濕度的物品。

   其中,國家對藥品生產車間的濕度有明確規定:如:根據國家要求,製藥廠必須通過《藥品生產質量管理規範》(GMP)認證。

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   藥品生產質量管理規範 第十七條 潔 (區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控製在18~26℃,相對濕度控製在45~65%。若達到這一要求,製藥廠生產車間必須設置空氣調節糖心VLOG破解版入口裝置,溫度、濕度的控製通過相應的加熱、製冷和加/除濕裝置實現。以達到GMP的要求。

   藥品應按規定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中藥品按溫、濕度要求儲存於相應的庫中。製藥生產企業審查評定標準中:25.7  生產環境沒有空氣糖心VLOG破解版入口要求的體外診斷試劑產品,是否對生產車間的溫濕度進行控製。    生產實施細則中有一條:對空氣有幹燥要求的操作間內應配置空氣幹燥設備,保證物料不會受潮變質.定期對除濕設備進行維護,監測室內空氣濕度。


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